OECD於2026年10月6日發布神經資料治理報告。這是一份分析文件,不是新法規,也不代表任何產品取得認證。[1]
對台灣感測器、電子及醫療科技企業而言,進入歐洲時需要說清楚的不只是技術規格。量測到了甚麼、從中推論了甚麼,以及產品希望支持哪一種決定,都是品牌信任的一部分。
不要讓「理解大腦」掩蓋技術過程
產品可能收集某種信號,再經過處理產生估計值。這不等於直接讀取人的想法,也不代表在所有場景都能作出同樣可靠的判斷。
對外說明應分開資料收集、運算處理、結果解釋及實際用途。AI在其中負責哪一部分,也需要具體交代。神經科技產品不應因為使用AI,就被描述成與大型語言模型具有相同能力。
研究結果、原型展示與可供客戶使用的功能,更不能放在同一層次敘述。
台灣的產品準備,與歐洲的市場說明要銜接
台灣食品藥物管理署已有人工智慧與機器學習醫療器材相關指引,可作為理解產品開發及資料準備的既有參考。這不等於產品已符合歐洲要求,也不應被寫成2026年10月的新規定。[2]
企業應先確認自己的角色:是零組件供應商、完整設備製造商,還是提供分析服務的平台?不同角色能夠證明和承諾的事情不同。
與香港合作夥伴共同拓展市場時,也要說明誰負責產品聲明、誰接觸使用者、誰處理資料,以及誰回應歐洲客戶的問題。不能讓合作夥伴自行填補總部材料中的空白。
| 說明層次 | 必須釐清的問題 |
|---|---|
| 量測 | 直接取得的是甚麼信號? |
| 推論 | 輸出結果代表哪一種估計? |
| 驗證 | 在甚麼條件下測試過? |
| 用途 | 支持誰作出甚麼決定? |
| 發展 | 哪些仍屬研究或產品規劃? |
虛構案例:零組件能力被擴寫成完整健康承諾
假設一家台灣企業提供感測模組,海外合作方準備將它整合進一項服務。原本的技術資料只描述信號取得能力,市場簡報卻變成「即時掌握使用者心理狀態」。
這項說法跨越了零組件性能、整體系統推論及實際用途三個層次。企業應要求重新確認主張的依據,而不是僅在頁尾增加免責文字。
如果整體服務的效果尚未經相應驗證,就應清楚標示為開發目標。製造商也不宜讓合作方的宣傳反過來成為自己能力的證明。
資料治理要讓非技術讀者看得懂
「高度保護資料」是一個方向,不是完整解釋。使用者和合作機構需要知道資料由誰取得、傳給誰、用來做甚麼,以及如何處理保存與再利用。
原始信號、加工結果及後續解讀應分開說明。人們理解某一次量測,不代表自然理解所有延伸用途。當產品功能改變時,相關說明也需要同步更新。
涉及醫療、研究或工作場所等情境時,應由適當專業人員檢視實際用途與相關要求。傳播材料不能自行決定產品的法規位置。
讓投資者敘事與產品現況保持一致
企業可以談長期願景,但應把已證實能力、合理的開發方向及仍待研究的問題分開。這有助於管理投資者期待,也讓歐洲客戶知道當下可以依賴甚麼。
領導人的問答準備應包含最有力的證據、最重要的限制,以及尚不能回答的問題。清楚承認邊界,比把每個問題都回答成「AI會持續學習」更有說服力。
Belief System可協助企業建立技術敘事、聲譽與歐洲利益相關方溝通之間的連結。重點是讓創新被準確理解,而不是讓承諾超過產品。
常見問題
可以在簡報中使用「讀懂大腦」這類說法嗎? 應先確認它是否會讓讀者誤解能力。多數情況下,說清楚量測與推論,比使用籠統比喻更可靠。
國際報告是否能證明產品適合歐洲市場? 不能。報告可支持治理討論,產品性能、用途及市場要求仍需各自的證據與核實。